Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий


Страница: 1 2 3 4 5

5.10 Отчетность о результатах


5.10.1 Общие положения

Результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно и в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах проведения испытания или калибровки.
Результаты должны заноситься в отчет об испытании или в сертификат о калибровке (см. примечание 1) и содержать всю требуемую клиентом и необходимую для толкования результатов испытания или калибровки информацию, а также всю информацию, требуемую для используемого метода. Это обычно информация, приведенная в 5.10.2, 5.10.3 или 5.10.4.
В случае, если испытания или калибровки проводятся для внутренних клиентов или при наличии письменного соглашения с клиентом, необходимые для защиты целостности испытуемого и/или поверяемого изделия и защиты интересов лаборатории и клиента.

5.10.2 Отчеты об испытании и сертификаты о калибровке

Каждый отчет об испытании или свидетельство о калибровке должны содержать, по крайней мере, следующую информацию.
a) наименование документа: «Отчет об испытании» или «Сертификат о калибровке»;
b) наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний и/или калибровок, если оно не находится по адресу лаборатории;
c) уникальную идентификацию отчета об испытании или сертификата о калибровке (например серийный номер), а также идентификацию на каждой странице с тем, чтобы обеспечить признание страницы как части отчета об испытании или сертификата о калибровке и, кроме того, четкую идентификацию конца отчета об испытании или сертификата о калибровке;
d) наименование и адрес клиента;
e) идентификацию используемого метода;
f) описание, состояние и недвусмысленную идентификацию изделия(й), прошедшего(их) испытания или калибровку;
g) дату получения изделия(й), подлежащего(их) испытаниям или калибровке, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату(ы) проведения испытаний или калибровок;
h) ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов;
i) результаты испытаний или калибровок с указанием (при необходимости) единиц измерений;
j) имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица(лиц), утвердившего(их) отчет об испытаниях или сертификат о калибровке;
k) при необходимости, указание на то, что результаты относятся только к изделиям, прошедшим испытания или калибровку.

Примечания
1 Экземпляры отчетов об испытаниях или сертификатов о калибровке выполненные на бумаге, должны иметь нумерацию страниц и указание общего числа страниц.
2 Лабораториям рекомендуется прилагать заявление о том, что отчет об испытаниях или сертификатов о калибровке не может быть воспроизведен полностью или частично без письменного разрешения лаборатории.

5.10.3 Отчеты об испытаниях

5.10.3.1 В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, отчеты об испытаниях должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать следующее: a) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды; b) при необходимости, указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или спецификациям;
c) при необходимости, указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в отчетах об испытаниях, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция клиента или если неопределенность влияет на соответствие диапазону, указанному в спецификации;
d) если это уместно и необходимо, мнения и интерпретацию (см. 5.10.5);
e) дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методами испытаний, клиентами или группами клиентов.
5.10.3.2 В дополнений к требованиям, приведенным в 5.10.2 и 5.10.3, отчеты об испытаниях, содержащие результаты отбора образцов, должны включать, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующее:
a) дату отбора образцов;
b) однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели или типа и серийные номера);
c) место, где проводился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фотографии;
d) ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов;
e) подробное описание условий окружающей среды во время проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов испытаний;
f) ссылку на любой стандарт или другие технические требования, касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующей спецификации.

5.10.4 Сертификаты о калибровках

5.10.4.1 В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, сертификаты о калибровках должны, если это необходимо для истолкования результатов калибровок, включать следующее:
a) условия (например, условия окружающей среды), при которых проводились калибровки и которые оказывают влияние на результаты измерений;
b) неопределенность измерения и/или указание на соответствие идентифицированной метрологическим характеристикам спецификации или отдельным ее положениям;
c) доказательства того, что измерения прослеживаются (см. примечание 2 в 5.6.2.1.1).
5.10.4.2 Сертификат о калибровке должен содержать только количественные показатели и результаты функциональных испытаний. Если имеется заявление о соответствии спецификации, то необходимо отметить, какие положения спецификации выполняются, а какие нет.
Если в заявлении о соответствии спецификации отсутствуют результаты измерений и связанные с ними неопределенности, лаборатория должна зарегистрировать эти результаты и хранить их для возможных ссылок на них в будущем.
Если заявления о соответствии имеются, неопределенности измерений должны быть приняты в расчет.
5.10.4.3 Если калибруемый прибор был настроен или отремонтирован, результаты калибровок до и после настройки или ремонта, при их наличии, должны быть отражены в отчете. 5.10.4.4 Сертификат о калибровке (или отметка о калибровке) не должны содержать рекомендаций о периодичности проведения калибровок, за исключением тех случаев, когда это согласовано с клиентом. Это требование может быть заменено законодательными регламентами

5.10.5 Мнения и толкования

Если включены мнения и толкования, лаборатория должна задокументировать основания, на которых они построены. Мнения и толкования должны быть четко выделены в отчете об испытаниях.

Примечания
1 Мнения и толкования не следует смешивать с проверками и сертификатами на продукцию, предусмотренными в ИСО/МЭК 17020 и в Руководстве ИСО/МЭК 65.
2 Мнения и толкования, содержащиеся в отчете об испытаниях, могут касаться, но не ограничиваться этим, следующего:
- заявления о соответствии/несоответствии результатов требованиям;
- выполнения требований, включенных в контракт;
- рекомендации по использованию результатов;
- указаний по усовершенствованию.
3 Во многих случаях может оказаться уместным обсудить мнения и толкования непосредственно с клиентом. Это необходимо указать в протоколе.

5.10.6 Результаты испытаний и калибровок, полученные от субподрядчиков

Если отчет об испытаниях содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, они должны быть четко идентифицированы. Субподрядчик должен представить отчет в письменном виде или с помощью электронных средств.
Если калибровка была выполнена на условиях субподряда, лаборатория, выполнившая эту работу, должна выдать сертификат о калибровке лаборатории-подрядчику.

5.10.7 Электронная передача результатов

При передаче результатов испытаний или поверок по телефону, телексу, факсу или другим электронным или электромагнитным средствам должны выполняться требования настоящего стандарта (см. также 5.4.7).

5.10.8 Формат отчетов и свидетельств

Формат должен соответствовать каждому виду выполняемых испытаний или поверок и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильного использования.

Примечания
1 Следует уделять внимание структуре отчета об испытании или свидетельства о калибровке, особенно в отношении представления данных испытания или калибровки и удобства восприятия их клиентом.
2 Заголовки должны быть, по возможности, стандартными.

5.10.9 Изменения в отчетах об испытаниях и в сертификатах о калибровке

Существенные изменения в отчетах об испытаниях или в сертификатах о калибровке после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа или дополнительной передачи данных и включать формулировку:
«Дополнение к Отчету об испытаниях (или Сертификату о калибровке), серийный номер (или другая идентификация)», или другую эквивалентную формулировку. Такие изменения должны отвечать требованиям настоящего стандарта.
Если необходимо выпустить или выдать полный новый отчет об испытаниях или сертификат о калибровке, соответственно, они должны однозначно идентифицироваться и содержать ссылку на оригинал, который они заменяют.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

Соответствие ИСО 9001-94, ИСО 9002-94 и ИСО/МЭК 17025-99

Таблица А.1
ИСО 9001-94 ИСО 9002-94 ИСО/МЭК 17025-99 Раздел 1 Раздел 1 Раздел 1 Раздел 2 Раздел 2 Раздел 2 Раздел 3 Раздел 3 Раздел 3 4.1.1 4.1.1 4.1.3, 4.2.24.1.2.1 4.1.2.1 4.1.5 a), f)-h); 4.2.4; 4.9.1. а); 4.10.1 и 5.2.5 4.1.2.2 4.1.2.2 4.1.5 a), g), h) и 5.5.1 4.1.2.3 4.1.2.3 4.1.5 i) 4.1.3 4.1.3 4.1.4 4.2.1 и 4.2.2 4.2.1 и 4.2.2 4.2.1, 4.2.24.2.3 4.2.3 4.2.1, 4.2.2 и 4.14 4.3 4.3 4.4 4.4 4.4 (н. п.) 1.5, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.4.5 4.5 4.5 4.3. 5.4.7, 5.5.1 14.6.1 4.6.1 4.6, 5.5, 5.6.1. 5.6.2.1, 5.6.2.1. 5.6.2.24.6.2 4.6.2 4.5, 4.64.6.3 4.6.3 4.64.6.4 4.6.4 4.5, 4.6.4, 4.7, 5.5.24.7 4.7 5.8, 5.10.64.8 4.8 5.5.4.5.8 4.9 4.9 4.12, 5.3, 5.4, 5.5.5.8, 5.94.10.1 4.10.1 5.44.10.2 4.10.2 4.5.4.6, 5.5.2, 5.84.10.3 4.10.3 4.9.5.5.9,5.8.3,5.8.4,5.94.10.4 4.10.4 5.4.7.5.9, 5.10.14.10.5 4.10.5 4.12.24.11.1 4.11.1 5.4.5.5.5.64.11.2 4.11.2 5.3.5.4.1,5.4.5.5.5.5.64.12 4.12 5.5.12, 5.8, 5.9.24.13 4.13 4.94.14 4.14.1 4.10 и 4.11 4.15 4.15 5.94.16 4.16 4.124.17 4-17 4.10.5.4.13 (4.12)4.18 4.18 5.2.5.5.3 4.19 4.19 4.7, 5.2.1, 5.10.5 4.20 4.20 5.9 н.п. = не применяется
ИСО/МЭК 17025 содержит некоторые технические требования к компетенции, отсутствующие в ИСО 9001 и ИСО 9002.

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Руководство относительно подготовки указаний по применению в отдельных областях

В.1 Требования, установленные в настоящем стандарте, изложены в общих терминах, но поскольку они, применимы ко всем испытательным и калибровочным лабораториям, то могут потребоваться пояснения. Такие пояснения в тексте называются указаниями по применению. Указания по применению не включают дополнительных общих требований, не содержащихся в настоящем стандарте.
B.2 Указания по применению можно представить в виде критериев (требований) настоящего стандарта применительно к специальным областям испытаний и калибровок, к технологиям испытаний, продукции, материалам или специальным испытаниям и калибровкам. Поэтому указания по применению следует составлять лицам, имеющим соответствующие технические знания и опыт; их следует ориентировать на изделия, являющиеся основными или наиболее важными для правильного проведения испытаний или калибровок.
B.3 В зависимости от того, какое конкретное указание по применению уже есть, может оказаться необходимым разработать указания, касающиеся технических требований настоящего стандарта. Такая разработка может быть выполнена с помощью простого предоставления деталей или дополнительной информации к уже имеющимся общим требованиям в каждом из разделов (например специальные ограничения температуры и влажности в лаборатории).
В некоторых случаях указания по применению должны быть весьма ограниченными, используемыми только для данного метода испытания или калибровки либо для группы методов. В других случаях они могут быть весьма широкими, используемыми для испытаний и калибровок различной продукции или изделий либо для всех областей испытаний или калибровок.
B.4 Если указания по применению относятся к группе методов испытаний или калибровок во всей технической области, для всех методов должны использоваться единые формулировки.
С другой стороны, может оказаться необходимым подготовить отдельный документ по применению в дополнение к настоящему стандарту для специфических видов или групп испытаний или калибровок продукции, материалов или технических областей испытаний или калибровок. Такой документ должен содержать только необходимую дополнительную информацию и ссылаться на настоящий стандарт как на основной документ. Следует избегать излишне специализированных указаний по применению с тем, чтобы ограничить рост числа детализированных документов.
B.5 Руководство, содержащееся в настоящем приложении, следует использовать органам по аккредитации и другим типам органов по оцениванию, если они разрабатывают указания по применению для своих собственных целей (например, аккредитация в специфических областях).

ПРИЛОЖЕНИЕ С (справочное)

Библиография

ИСО 5725-1-94 Точность (достоверность и сходимость) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные принципы и определения
ИСО 5725-2-94 Точность (достоверность и сходимость) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости результатов стандартного метода измерений
ИСО 5725-3-94 Точность (достоверность и сходимость) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные критерии неопределенности стандартного метода измерения
ИСО 5725-4-94 Точность (достоверность и сходимость

Страница: 1 2 3 4 5

 



Copyright © 2005. Все права защищены. Любое использование материалов, их подборки, дизайна, элементов дизайна допускается только с согласия правообладателя. Вся информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой.